Top Diagnostics anunță un parteneriat de distribuție cu Institut de Biotechnologies Jacques Boy (IBJB), Franța

Știri Comunicate de presă

Top Diagnostics anunță un parteneriat de distribuție cu Institut de Biotechnologies Jacques Boy (IBJB) pentru kitul real-time PCR de genotipare Rh(D) fetal din sângele matern

IBJB produce în laboratoarele sale din Reims (Franța) singurul kit IVD cu marcă CE de genotipare a RhD fetal folosind exonii 5, 7 și 10, pentru a detecta foarte specific cel mai mare număr de variante ale genei RhD.

Kitul îndeplinește cerințele de reglementare europene, directiva 98/79/CE. Prin urmare, toate loturile sunt supuse unei verificări de performanță de către un laborator independent de experți înainte de eliberare. Acest kit este destinat diagnosticului de incompatibilitate materno-fetală pentru viitoarele mame RhD-negative, permite amplificarea a 3 exoni ai genei RhD, asigurând astfel un rezultat de mare fiabilitate din săptămâna a 11-a de sarcină. Genotiparea RHD fetal, decontată de către Casa de Asigurări în Franța încă din 2017, este prescrisă aproape sistematic, evitând în fiecare an injecțiile inutile de imunoglobuline anti-D pentru 60,000 de viitoare mame purtătoare de făt RhD negativ.

 

Despre Institut de Biotechnologies Jacques Boy

Fondat în 1985, Institutul de Biotehnologie Jacques Boy (IBJB) proiectează, produce și comercializează dispozitive medicale de diagnostic in vitro destinate imunohematologiei, biologiei celulare și moleculare, având în centrul preocupărilor valori puternice precum ascultarea clientului, monitorizarea tehnologică și inovația.

Echipa sa științifică multidisciplinară asigură o abordare cuprinzătoare a cercetării aplicate și dezvoltării proiectelor, în parteneriat cu structuri academice franceze și străine.

Concentrându-și strategia și eforturile de cercetare în mare măsură pe urmărirea femeilor însărcinate, IBJB produce în laboratoarele sale de la Reims primul kit de genotipare RhD fetal din Europa care îndeplinește cerințele de reglementare europene și Codul de sănătate publică privind piața sa (D.M.D.I.V. CE/IVD). Kitul este pus la dispoziția laboratoarelor specializate cu aviz pentru diagnosticul biologic prenatal. Potrivit Haute Autorité de Santé, numărul anual de teste care vor fi efectuate în Franța este estimat la 208.000 de teste, până la 250.000.

IBJB este certificat ISO 13485 și este etichetat Bpi Excellence.

Despre Top Diagnostics

De peste 25 de ani, Top Diagnostics aduce tehnologie medicală de vârf pentru laboratoarele clinice din România. De-a lungul acestor ani a devenit o structură cu un nucleu solid, dinamică, concentrată pe inovație și excelență în diagnosticul de laborator. Mai important, a reușit să construiască și să dezvolte o comunitate de profesioniști, atât în interiorul companiei, cât și în exterior, care pun în centrul preocupărilor de zi cu zi grija pentru pacient.

Top Diagnostics reprezintă în România unele dintre cele mai prestigioase companii globale din domeniul diagnosticului in vitro: Sysmex Corporation Japonia, Diagnostica Stago Franța, Sarstedt Germania, Bruker/ Hain Lifescience Germania, Randox Biosciences Marea Britanie, Response Biomedical Canada, ArcDia Finlanda, Abbott RDx International Irlanda.

Specialiștii Top Diagnostics vă stau la dispoziție pentru a afla mai multe informații despre cele mai noi produse din portofoliu.