Philosys Gmate® COVID-19
Sistem pentru detecția rapidă a antigenului noului coronavirus SARS-CoV-2, compus din testul Gmate® COVID-19 și cititorul Gmate® COVID-19.

Gmate® COVID-19 asigură detecția automată, rapidă și facilă, în 20 minute, direct din probă a antigenului noului coronavirus SARS-CoV-2 prin metoda imunologică tip sandwich cu detecție electrochimică indusă magnetic.
Testul este util pentru diagnosticul diferențial rapid al infecției acute COVID-19 determinate de noul coronavirus SARS-CoV-2, este dedicat utilizării profesionale, de către personalul medical și are marcă CE pentru utilizare IVD.
Caracteristici test Gmate® COVID-19:
- Simplu și rapid
- Detectează prezența antigenului SARS-CoV-2 în perioada de incubație
- Rezultate disponibile în 20 minute
- Rezultatele testului nu sunt influențate de interferențe
Metoda de detecție: Imunologică electrochimică (reacție antigen-anticorp sandwich), patentată de producator.
După pipetarea probei în camera de reacție are loc reacția imunologică antigen-anticorp. Ținta analitică din probă (antigenul) se leagă de nanosondele magnetice din cartușul Gmate® COVID-19 ce conțin anticorpi specifici. Dispozitul Gmate® COVID-19 emite un câmp magnetic sub acțiunea căruia nanosondele magnetice sunt direcționate către suprafața senzorului electrochimic unde are loc reacția imunologică antigen-anticorp. Nanosondele magnetice nelegate în complexele antigen-anticorp sunt îndepărtate, iar semnalul electrochimic emis de nanoprobele magnetice cu complexe imune Ag-Ac este detectat de senzorul analizorului.
Performante test Gmate® COVID-19:
- Sensibilitate relativa: >91.0%
- Specificitate relativa: 96.0%
- Acuratete: 93.0%
- Test Gmate® COVID-19
- Cartușul de testare Gmate® COVID-19 și analizorul compatibil sunt concepute pentru determinarea calitativă in vitro a COVID-19 din probe de exsudat nazofaringian.
- Fiecare cartuș de testare Gmate® COVID-19 conține următoarele substanțe active:
- - Anticorpi anti-COVID-19
- - Nanoparticule magnetice
- Tip probă: exsudat/tampon nazal, exsudat/tampon nazo-faringian, aspirat nazo-faringian, spută, lavaj bronho-alveolar; exudatul recoltat se transprtă în mediu universal de transport
- Volum probă: 50 µl
- Stabilitate probă recoltată: 72 ore la 2-8°C, 48 ore la temperatura camerei